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醫(yī)療機構衛(wèi)生監(jiān)督與法律適用 溫州市衛(wèi)生監(jiān)督所 陳春達 一、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資格 二、超范圍開展診療活動 三、醫(yī)療機構使用非衛(wèi)生技術人員 一、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資格 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 《醫(yī)療機構管理條例》第十五條 任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。 《醫(yī)療機構管理條例》第二十四條 衛(wèi)生部醫(yī)政司關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號 湖南省衛(wèi)生廳： 一、衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限。 二、根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構的校驗期分為1年和3年兩種，而《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗結果的登記。因此，一般情況下，《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機構校驗期的不同，分別定為5年或15年。 地方性法規(guī)對有效期限另有規(guī)定的，按地方性法規(guī)辦理 《醫(yī)療機構管理條例》 第十一條 單位或者個人設置醫(yī)療機構，應當按照以下規(guī)定提出設置申請： （一）不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請； （二）床位在100張以上的醫(yī)療機構和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。 第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機構，其<<醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證>>每年校驗1次;床位在100張以上的醫(yī)療機構，其<<醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證>>每3年校驗一次.校驗由原登記機關辦理。 《醫(yī)療機構管理條例實施細則》 第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和�？萍膊》乐螜C構的設置審批權限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構的設置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。 第三十五條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及�？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和�？萍膊》乐螜C構的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構的校驗期為一年。 醫(yī)療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。 《醫(yī)療機構管理條例》 第四十五條　違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營應視為非法（無證）生產(chǎn)經(jīng)營 取締 《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第四十五條衛(wèi)生行政部門接到延續(xù)申請后，應當按照本辦法的有關規(guī)定作出受理或者不予受理的決定。受理延續(xù)申請的，應當在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。 衛(wèi)生行政部門作出不受理延續(xù)申請或者不準予延續(xù)決定的，應當書面告知理由。 被許可人未按照規(guī)定申請延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不受理延續(xù)申請或者不準予延續(xù)的，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后，原許可無效，由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門注銷并公布。 《醫(yī)療機構管理條例》 第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。 醫(yī)療機構管理條例實施細則 第七十七條 對未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款： （一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰； （二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員； （三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上； （四）給患者造成傷害； （五）使用假藥、劣藥蒙騙患者； （六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物； （七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。 衛(wèi)生部關于對農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關問題的批復（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2004]312號）： 依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》，任何單位何個人開展診療活動，必須依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，必須有合適的場所和與開展醫(yī)療活動相適應的設施、設備。無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，為非法行醫(yī)。醫(yī)療機構擅自變更執(zhí)業(yè)地點的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條處理。 第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。 衛(wèi)生部關于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關法律適用問題的批復 （衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號） 1.有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機構管理條例》的第四十四條規(guī)定予以處罰： （1）使用通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的； （2）使用偽造、變造的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的； （3）在未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營機構開展診療活動的； 衛(wèi)生部關于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關法律適用問題的批復 （衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號） （4）醫(yī)療機構未經(jīng)批準在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動； （5）非本醫(yī)療機構人員或者其他機構承包、承租醫(yī)療機構科室或房屋并以該醫(yī)療機構名義開展診療活動的。　　　　 第四十六條　違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關于中醫(yī)推拿按摩等活動管理中有關問題的通知國中醫(yī)藥發(fā)[2005]45號 一、以治療疾病為目的，在疾病診斷的基礎上，按照中醫(yī)理論和診療規(guī)范等實施中醫(yī)推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，屬于醫(yī)療活動，必須在醫(yī)療機構內(nèi)進行，非醫(yī)療機構不得開展。 二、醫(yī)療機構開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動，應當由在本機構執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術人員實施，不得聘用非衛(wèi)生技術人員開展內(nèi)此類活動。 三、非醫(yī)療機構開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動，在機構名稱、經(jīng)營項目名稱和項目介紹中不得使用“中醫(yī)”、“醫(yī)療”、“治療”及疾病名稱等醫(yī)療專門術語，不得宣傳治療作用。 關于有關舉報案件中涉及中醫(yī)診療行為判定事宜的函國中醫(yī)藥政函〔2009〕42號 吉林省衛(wèi)生廳： 2009年9月18日我司收到衛(wèi)生部醫(yī)管司轉(zhuǎn)辦你廳有關中醫(yī)診療行為判定請示的函后，即組織專家進行了認真研究，現(xiàn)提出如下意見，供參考： 一、對于被舉報方為患者實施診脈、量血壓、看舌苔、開具中藥方及其說明讓患者服用的行為，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十八條之規(guī)定，視為中醫(yī)診療行為。 二、對于非醫(yī)師運用其自身掌握的醫(yī)學知識幫助對方的行為是否認定為非法行醫(yī)行為，請按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、衛(wèi)生部等七部委《關于印發(fā)打擊非法行醫(yī)專項行動方案的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕156號）和《關于深入開展打擊非法行醫(yī)專項行動的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2007〕131號）中的相關規(guī)定執(zhí)行。 二〇〇九年十月二十日 衛(wèi)生部法監(jiān)司關于對“潔齒”行業(yè)如何進行衛(wèi)生監(jiān)督的答復 上海市衛(wèi)生局： 你局滬衛(wèi)法（2000）6號《對“潔齒”行業(yè)如何進行衛(wèi)生監(jiān)督的請示》收悉。經(jīng)研究，答復如下： 潔齒在牙醫(yī)學中的正式名稱為潔治術，主要是通過清除堆積在牙齒上的可致病的牙石與菌斑，消除牙齦的炎癥，保持健康的牙齦，達到預防與治療牙周疾病的目的。潔齒是對牙周疾病的基礎治療，系醫(yī)療行為，應根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關規(guī)定實行監(jiān)督管理。 衛(wèi)生部關于對使用醫(yī)療器械開展理療活動有關定性問題的批復衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕373號 北京市衛(wèi)生局： 你局《關于使用醫(yī)療器械開展“免費理療”活動定性問題的請示》（京衛(wèi)法字〔2004〕32號）收悉。經(jīng)研究，批復如下： 根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十八條規(guī)定，“理療”屬于診療活動。根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第二十四條規(guī)定，任何單位和個人未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動，否則為非法行醫(yī)。 此復。 二〇〇四年十一月十一日 關于以提供免費體驗方式 從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動有關問題的批復 國食藥監(jiān)市〔2006〕203號  浙江省食品藥品監(jiān)督管理局： 　　　在醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的“免費體驗”，法律、法規(guī)沒有禁止性條款，但要嚴格遵守相關規(guī)定。一是根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)營“喜來健”等二、三類產(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并按照批準的經(jīng)營范圍進行合法經(jīng)營，發(fā)生違法違規(guī)行為應當依法處理；二是醫(yī)療器械產(chǎn)品的宣傳應當在批準的范圍內(nèi)進行，如存在違反醫(yī)療器械廣告審查管理規(guī)定的行為，應當及時會同有關部門進行查處。   國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○六年五月十一日 國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳關于打擊非法行醫(yī)專項行動中有關中醫(yī)監(jiān)督問題的批復國中醫(yī)藥辦法監(jiān)發(fā)〔2014〕9號  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委(衛(wèi)生廳局)、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局： 按照國家衛(wèi)生計生委、公安部、國家食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部、武警后勤部衛(wèi)生部等六部門的統(tǒng)一部署，全國正在開展進一步整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專項行動。最近，一些地方就打擊非法行醫(yī)工作中有關中醫(yī)監(jiān)督問題提出請示，經(jīng)研究，現(xiàn)批復如下： 一、中醫(yī)診療活動是以疾病診斷和治療為目的，在中醫(yī)理論指導下通過各種檢查，使用藥物、技術、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。 國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳關于打擊非法行醫(yī)專項行動中有關中醫(yī)監(jiān)督問題的批復國中醫(yī)藥辦法監(jiān)發(fā)〔2014〕9號 二、非醫(yī)療機構及其人員在經(jīng)營活動中不得使用針刺、瘢痕灸、發(fā)泡灸、牽引、扳法、中醫(yī)微創(chuàng)類技術、中藥灌洗腸以及其他具有創(chuàng)傷性、侵入性或者高危險性的技術方法；不得開具藥品處方；不得宣傳治療作用；不得給服務對象口服不符合《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片或者《保健食品禁用物品名單》規(guī)定禁用的中藥飲片。 對違反規(guī)定的行為，應當按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等有關法律法規(guī)進行處理。涉嫌犯罪的，依法移送司法機關。 國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳關于打擊非法行醫(yī)專項行動中有關中醫(yī)監(jiān)督問題的批復國中醫(yī)藥辦法監(jiān)發(fā)〔2014〕9號 三、任何機構和人員開展醫(yī)療氣功活動，應當符合原衛(wèi)生部《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)生部令第12號)的規(guī)定。 四、在中醫(yī)醫(yī)療監(jiān)督工作中，發(fā)現(xiàn)以涉及中醫(yī)藥的“預防”、“保健”、“養(yǎng)生”、“氣功治病”、“醫(yī)學研究”、“疾病研究”、“健康咨詢”、“理療”等為名，或假借中醫(yī)理論和術語開展宣傳、培訓、講座、體驗等涉嫌虛假宣傳、欺詐消費者，牟取不正當利益的行為，對不屬于本機關管轄的，應當按照《行政處罰法》、《衛(wèi)生行政處罰程序》的有關規(guī)定移送有管轄權的機關處理。   國家中醫(yī)藥管理局辦公室 國家衛(wèi)生計生委辦公廳 2014年3月18日 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳　國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于加強藥品經(jīng)營企業(yè)藥品銷售監(jiān)督管理工作的通知 食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕156號   各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生廳局）：今年以來，媒體連續(xù)報道個別幼兒園違規(guī)使用處方藥和個別零售藥店違規(guī)銷售抗生素等問題，引發(fā)較大社會反響，公眾對規(guī)范藥品銷售問題日益關注。為加強藥品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格執(zhí)行新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關規(guī)定，現(xiàn)將有關要求通知如下：　　 一、藥品批發(fā)企業(yè)應當嚴格審核購貨單位資質(zhì)，只能將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的企業(yè)或單位，并與其經(jīng)營和使用范圍相適應。要加強對購貨單位采購人員身份的核實，防止無資質(zhì)企業(yè)、單位和個人冒用他人合法資質(zhì)套購藥品。 二、藥品零售企業(yè)應當嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理的規(guī)定，對于必須憑處方銷售的藥品，銷售時應當認真執(zhí)行處方審核、簽章和留存等規(guī)定，不能提供醫(yī)師處方的，一律嚴禁銷售。要認真落實執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)的要求，為消費者提供必要的藥學服務和合理用藥指導。開展診療活動，如坐堂行醫(yī)、開具處方等，必須依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并符合相關管理規(guī)定。 　　 　　三、地方各級食品藥品監(jiān)管部門要加強對藥品經(jīng)營企業(yè) 購銷藥品行為的日常監(jiān)督，加大對企業(yè)在經(jīng)營活動中的審核 資質(zhì)、開具票據(jù)或銷售憑證、執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管 理制度，以及執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)情況等方面的檢查力度。對 違反上述規(guī)定的企業(yè)，應當按照《中華人民共和國藥品管理 法》第七十九條嚴肅查處；情節(jié)嚴重的，依法吊銷《藥品經(jīng) 營許可證》。發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可 證》開展診療活動或存在非醫(yī)師行醫(yī)行為的，應當及時移送 當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門依法處理�！　� 為督促各地切實加強監(jiān)管，了解相關規(guī)定執(zhí)行情況， 食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計生委將開展聯(lián)合督查，重點檢查處方藥銷售和診療活動的監(jiān)管情況。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)工作不力的地方和部門，將予以通報批評。 　　                           國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳 國家衛(wèi)生計生委辦公廳 　                                     2014年8月1日   衛(wèi)生部關于對醫(yī)療市場監(jiān)督執(zhí)法中有關法律適用問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)[2005]81號）： 1.對個人未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證非法設立診療場所進行醫(yī)療活動的行為，應當依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條的規(guī)定，進行處罰。 《醫(yī)療機構管理條例》“第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。” 《衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關問題的批復》 (衛(wèi)政法發(fā)[2005]428號 ) 根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定，醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構內(nèi)執(zhí)業(yè)。任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。醫(yī)師在家中擅自診療病人的行為違反了上述法律法規(guī)的規(guī)定，應當根據(jù)情節(jié)輕重，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條予以處罰。 如何適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條或者《醫(yī)療機構管理條例》 第四十四條？ 《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十九條 未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的， 依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 《醫(yī)療機構管理條例》 第四十四條　違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條將無證行醫(yī)違法行為模式分為了兩類，一是非醫(yī)師行醫(yī)，二是醫(yī)師“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)”，在適用法律上難以明確的就是有關醫(yī)師“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)”或稱之為“未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)”這一問題，因為事實上二皆的違法行為模式相類似，但法律后果（法律處理）卻明顯不同，如何適用法律？ 1.上位法優(yōu)于下位法。 雖然《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條與《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條對于醫(yī)師未經(jīng)批準（即未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》）擅自執(zhí)業(yè)的違法行為，規(guī)定了不同的法律后果，但從兩個法律規(guī)范的違法主體上看，可以看出，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)”的違法主體是“醫(yī)師”，而《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條的違法主體是一般主體，因此，對未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自行醫(yī)的醫(yī)師來說，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》是上位法，按照上位法優(yōu)于下位法，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定的適用原則，對于未經(jīng)批準開辦醫(yī)療機構（即未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》）執(zhí)業(yè)的醫(yī)師應適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。 2.醫(yī)師“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)”的違法行為屬牽連性違法行為。 醫(yī)師擅自開辦醫(yī)療機構的目的是行醫(yī)，其擅自開辦醫(yī)療機構只是為了達到行醫(yī)目的采用的一個方法（手段），雖然這一牽連性違法行為同時觸犯了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》，但兩個法律規(guī)范規(guī)定的法律后果比較，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》顯然比《醫(yī)療機構管理條例》法律后果更重，因此，根據(jù)牽連性違法行為擇一重罰處理原則，對于未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構（即未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》）行醫(yī)的醫(yī)師，應適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。 鹿城區(qū)張三藥店已取得《藥品經(jīng)營許可證》，但未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，聘用李四在開展診療活動，李四未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，請問該如何處罰？ 1.設置者與行醫(yī)者不是同一人 （1）對設置者，適用《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條。 （2）對行醫(yī)者， 醫(yī)師 適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條。 非醫(yī)師 適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。 2.設置者與行醫(yī)者是同一人 未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)，﹙醫(yī)師、非醫(yī)師﹚均適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。 但是有一點必須明白： 在查處無證行醫(yī)時，只要有證據(jù)證明違法者開展了診療行為(尤其是非醫(yī)師)，即必須對違法行醫(yī)者首先適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。 《無證行醫(yī)查處工作規(guī)范》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)【2016】25號） 適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》39條違反條款是什么？ 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中明確規(guī)定了： 1、醫(yī)師行醫(yī)必須依法取得執(zhí)業(yè)資格，即取得醫(yī)師資格并經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。 2、醫(yī)師執(zhí)業(yè)應當在依法成立的醫(yī)療、預防、保健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。 3、執(zhí)業(yè)醫(yī)師若要開展個體行醫(yī)，還必須按照國家有關規(guī)定辦理審批手續(xù)，未經(jīng)批準，不得行醫(yī)。 因此： 未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)對應的違反條款應是《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條、第十九條第一款； 非醫(yī)師行醫(yī)對應的違反條款應是《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第八條、第十二條、第十三條、第十四條。 醫(yī)學畢業(yè)生 正規(guī)醫(yī)療專業(yè)畢業(yè)生實習、試用期：在上級執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下從事相應的醫(yī)療活動。 衛(wèi)生部辦公廳關于正規(guī)醫(yī)學專業(yè)學歷畢業(yè)生試用期間的醫(yī)學活動是否屬于非法行醫(yī)的批復衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2002]58號 取得省級以上教育行政部門認可的醫(yī)學院校醫(yī)學專業(yè)學歷的畢業(yè)在醫(yī)療機構內(nèi)試用，可以在上級醫(yī)師的指導下從事相應的醫(yī)療活動，不屬于非法行醫(yī)。 衛(wèi)生部關于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關問題的批復　衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號 醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下進行臨床實習，但不得獨立從事臨床活動，包括不得出具任何形式的醫(yī)學證明文件和醫(yī)學文書。 衛(wèi)生部關于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關問題的批復　衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號 醫(yī)療機構違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》處理。 《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 衛(wèi)生部關于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關問題的批復　衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號 未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機構中獨立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理。 《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條 未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任；有關賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。 衛(wèi)生部關于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關問題的批復衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕497號 天津市衛(wèi)生局： 你局《關于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關處理問題的請示》（津衛(wèi)報〔2006〕81號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復如下： 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第一款的規(guī)定，獨立從事臨床活動，衛(wèi)生行政部門應當按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定進行處理，造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》的有關規(guī)定進行處理。 此復。 二〇〇六年十二月二十六日 《衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關問題的批復》 （2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號） 1．對于醫(yī)療機構聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定處理。 《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 《衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關問題的批復》 （2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號） 2．對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。 《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條 未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 《衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關問題的批復》 （2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號） 3．取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事執(zhí)業(yè)活動的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故管理條例》第六十一條的規(guī)定處理。 《醫(yī)療事故管理條例》第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任；有關賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。 衛(wèi)生部關于對李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊問題的批復衛(wèi)政法發(fā)﹝2004﹞223號 湖北省衛(wèi)生廳： 你廳《關于李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊問題的請示》（鄂衛(wèi)生文﹝2004﹞117號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復如下： 已取得《醫(yī)師資格證書》，并具備申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊條件的醫(yī)師，非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前，在其人事關系所在單位和工作時間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動不屬非法行醫(yī)。 此復。 二〇〇四年七月七日 衛(wèi)生部關于非法行醫(yī)有關問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)[2007]185號） “已取得《醫(yī)師資格證書》，并具備申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊條件的醫(yī)師，非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前，在其受聘的醫(yī)療預防保健機構和工作時間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動不屬于非法行醫(yī)。” 衛(wèi)生部關于紋身不納入醫(yī)療美容項目管理的批復衛(wèi)醫(yī)政函[2009]293號 廣東省衛(wèi)生廳： 你廳《關于紋身活動是否屬于醫(yī)學美容的請示》（粵衛(wèi)[2009]66號）收悉。經(jīng)研究，根據(jù)《醫(yī)療美容服務管理辦法》和《醫(yī)療美容項目（試行）》，紋身不納入醫(yī)療美容項目管理。 此復 2009年7月2日 二、超范圍開展執(zhí)業(yè)活動 機構注意： 核準診療科目和特殊許可 人員注意： 執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、特殊許可 　 機構超范圍開展執(zhí)業(yè)活動 《醫(yī)療機構管理條例》第二十七條　醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。 第四十七條 違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 《醫(yī)療機構診療科目名錄》及使用說明 2、一般只需填寫一級科目。 3、在某一級科目下只開展個別二級科目診療活動的，應直接填寫所設二級科目，如某醫(yī)療機構在精神科下僅開設心理咨詢服務，則填寫精神科的二級科目“臨床心理專業(yè)”。 4、只開展某診療科目下個別�？撇≡\療的，應在填寫的相應科目后注明�？撇∶�稱，如“骨科（頸椎病�？疲�”。 5、只提供門診服務的科目，應注明“門診”字樣，如“肝炎專業(yè)門 《衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構審批管理的若干規(guī)定》　　衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕35號 (七)準確核定診療科目。要嚴格按照《醫(yī)療機構診療科目名錄》等規(guī)定核定醫(yī)療機構診療科目，確保醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)范圍和服務項目與醫(yī)療機構的類別、規(guī)模及所承擔的功能和任務相適應。對在一級診療科目下設置二級學科(專業(yè)組)，且具備相應設備設施、技術水平和業(yè)務能力條件的，應當核準登記二級診療科目;禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機構開展技術復雜、風險大、難度大、配套設備設施條件要求高的醫(yī)療服務項目。專科醫(yī)院原則上只能核準與其所屬專業(yè)相關的診療科目。 衛(wèi)生部關于美容中醫(yī)科開展整形美容手術是否認定超范圍執(zhí)業(yè)的批復衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕41號 江蘇省衛(wèi)生廳： 你廳《關于美容中醫(yī)科開展整形美容手術是否認定超范圍執(zhí)業(yè)的請示》（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2005〕90號）收悉。經(jīng)商國家中醫(yī)藥管理局，現(xiàn)答復如下： 根據(jù)《醫(yī)療美容服務管理辦法》第二條和《醫(yī)療美容項目（試行）》，診療科目僅登記為美容中醫(yī)科的醫(yī)療美容機構開展整形美容手術，應認定為超范圍執(zhí)業(yè)。 衛(wèi)生部關于未取得麻醉診療科目開展全身麻醉認定問題的的批復衛(wèi)醫(yī)政函〔2009〕411號 北京市衛(wèi)生局： 你局《關于未獲準開展麻醉科診療科目大量施行全身麻醉手術是否違法問題的請示》（京衛(wèi)監(jiān)字〔2009〕175號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復如下： 醫(yī)療機構開展全身麻醉應當取得麻醉科診療科目。未取得麻醉科診療科目開展全身麻醉的，屬于診療科目超出登記范圍，可按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條處理。 此復。 二OO九年九月十八日 衛(wèi)生部關于醫(yī)療事故爭議中超范圍行醫(yī)性質(zhì)認定問題的批復衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕63號 上海市衛(wèi)生局： 你局《關于醫(yī)療事故爭議中超范圍行醫(yī)的性質(zhì)認定問題的請示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕218號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復如下： 該醫(yī)療機構是你局核準登記的全民、綜合性醫(yī)療機構，其執(zhí)業(yè)登記所核準的一級診療科目中有“外科”，但二級診療科目中沒有“腦外科”。根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》（以下簡稱“條例”）及有關規(guī)定，其開展腦外科手術的行為是屬于診療活動超過登記范圍，不屬于“非法行醫(yī)”。因此，應根據(jù)“條例”第四十七條進行處理；由此引發(fā)的醫(yī)療事故爭議應按《醫(yī)療事故處理條例》處理。 衛(wèi)生部關于全科醫(yī)療科診療范圍的批復衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕498號 安徽省衛(wèi)生廳： 根據(jù)《醫(yī)療機構診療科目名錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕27號），全科醫(yī)療科為一級診療科目，其具體診療范圍應參照《城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構管理辦法（試行）》（衛(wèi)婦社發(fā)〔2006〕239號）第七條規(guī)定的“社區(qū)衛(wèi)生服務機構提供的基本醫(yī)療服務”的范圍。醫(yī)療機構核準登記的診療科目僅為全科醫(yī)療科，卻設置了外科、婦科、口腔科等診療科目的，屬于超范圍執(zhí)業(yè)，應當按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條的規(guī)定進行行政處罰。 ０２．　全科醫(yī)療科 由醫(yī)務人員向病人提供綜合（不分科） 診療服務和家庭醫(yī)療服務的均屬此科目， 如基層診所、衛(wèi)生所（室）等提供的服務。 城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構管理辦法 （試行） 第七條　社區(qū)衛(wèi)生服務機構提供以下基本醫(yī)療服務：�。ㄒ唬┮话愠Ｒ姴　⒍喟l(fā)病診療、護理和診斷明確的慢性病治療。�。ǘ�）社區(qū)現(xiàn)場應急救護。�。ㄈ�）家庭出診、家庭護理、家庭病床等家庭醫(yī)療服務。�。ㄋ模┺D(zhuǎn)診服務。�。ㄎ澹┛祻歪t(yī)療服務。�。�六）政府衛(wèi)生行政部門批準的其他適宜醫(yī)療服務。 醫(yī)療技術臨床應用管理辦法 第三十四條 醫(yī)療機構開展通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術，經(jīng)相應的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構方可在臨床應用相應的醫(yī)療技術。 第三十五條 衛(wèi)生行政部門應當在醫(yī)療機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明相應專業(yè)診療科目及其項下準予登記的醫(yī)療技術，并及時向社會公告。 醫(yī)療技術臨床應用管理辦法 第四十八條醫(yī)療機構違反本辦法第三十四條規(guī)定，未經(jīng)醫(yī)療機構診療科目項下醫(yī)療技術登記擅自在臨床應用醫(yī)療技術的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。 《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條 違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十條 除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款； （一） 超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下； （二） 給患者造成傷害。 有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》： （一） 超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上； （二） 給患者造成傷害； （三） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 不屬于超范圍執(zhí)業(yè)情況 1.對病人實施緊急醫(yī)療救護的； 2.臨床醫(yī)師依據(jù)《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓規(guī)定》和《全科醫(yī)師規(guī)范化培訓試行辦法》等，進行臨床轉(zhuǎn)科的； 3.依據(jù)國家有關規(guī)定，經(jīng)醫(yī)療、預防、保健機構批準的衛(wèi)生支農(nóng)、會診、進修、學術交流、承擔政府交辦的任務和衛(wèi)生行政部門批準的義診等； 4.省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。 診療活動超出范圍 對醫(yī)療機構處罰： 違反了《醫(yī)療機構管理條例》第二十七條，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條予以處理。 注意有些特殊診療科目如母嬰保健、計劃生育技術服務、人體器官移植、傳染病(性病)、人類輔助生殖技術等，因國家有相應的《傳染病防治法》、《母嬰保健法》、《人口與計劃生育法》、《計劃生育技術服務管理條例》、《人體器官移植條例》、《性病防治管理辦法》、《人類輔助生殖技術管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，如醫(yī)療機構未經(jīng)許可擅自開展這方面活動的，應根據(jù)相應法律法規(guī)的特別規(guī)定進行處理。 對醫(yī)師超范圍行醫(yī)處罰： 1.對醫(yī)師超范圍行醫(yī)： A.符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定情形的，按照第三十七條處理； B.不符合第三十七條規(guī)定情形的，依照違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條規(guī)定，責令立即改正。 2.還可按照《醫(yī)師定期考核管理辦法》第十八條第二十六條給予提前考核、暫停執(zhí)業(yè) 3-6 月、注銷注冊等處理。 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條　醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術操作規(guī)范，造成嚴重后果的； （二）由于不負責任延誤急�；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴重后果的； （三）造成醫(yī)療責任事故的； （四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的； （五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資料的； 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 （六）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的； （七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的； （八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的； （九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的； （十）利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的； （十一）發(fā)生自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的； （十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。 醫(yī)師定期考核管理辦法 第五條 醫(yī)師定期考核分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考核�？己祟悇e分為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結合）、口腔和公共衛(wèi)生。 醫(yī)師定期考核每兩年為一個周期。 第十八條 在考核周期內(nèi)，擬變更執(zhí)業(yè)地點的或者有《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條所列情形之一但未被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師，應當提前進行考核。 醫(yī)師定期考核管理辦法 第二十六條 對考核不合格的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門可以責令其暫停執(zhí)業(yè)活動3個月至6個月，并接受培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育；暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，由考核機構再次進行考核。對考核合格者，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)，但該醫(yī)師在本考核周期內(nèi)不得評優(yōu)和晉升；對考核不合格的，由衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。 醫(yī)師超范圍開展執(zhí)業(yè)活動 《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條： 醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保 健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。 未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。 第十七條： 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范 圍等注冊事項的，應當?shù)綔视枳�冊的衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。 《關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》 二、醫(yī)師進行執(zhí)業(yè)注冊的類別必須以取得醫(yī)師資格的類別為依據(jù)。醫(yī)師依法取得 兩個或兩個類別以上醫(yī)師資格的，除以下兩款情況之外，只能選擇一個類別及其中一個相應的專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊，從事執(zhí)業(yè)活動。醫(yī)師不得從事執(zhí)業(yè)注冊范圍以外其他專業(yè)的執(zhí)業(yè)活動。 《關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》 在縣及縣級以下醫(yī)療機構（主要是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務機構）執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，從事基層醫(yī)療衛(wèi)生服務工作，確因工作需要，經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門考核批準，報設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案，可申請同一類別至多三個專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊。 衛(wèi)生部關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點中縣及縣以下醫(yī)療機構范圍界定的批復 衛(wèi)醫(yī)政函〔2012〕239號 廣東省衛(wèi)生廳： 　　你廳《關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍核定有關問題的請示》（粵衛(wèi)〔2012〕36號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復如下： 　　在《關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕169號）第二條第二款中，“縣及縣級以下醫(yī)療機構”主要指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務機構，確有需要的，可以擴展到縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院和縣婦幼保健院。 　　此復。      衛(wèi)生部 2012年8月24日 《關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務機構中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師因工作需要，經(jīng)過國家醫(yī)師資格考試取得公共衛(wèi)生類醫(yī)師資格，可申請增加公共衛(wèi)生類別專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務機構中執(zhí)業(yè)的公共衛(wèi)生醫(yī)師因工作需要，經(jīng)過國家醫(yī)師資格考試取得臨床類醫(yī)師資格，可申請增加臨床類別相關專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊。 臨床類別 公共衛(wèi)生類別 《關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》 六、醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，可以向原注冊主管部門申請變更執(zhí)業(yè)范圍：    （一）取得注冊執(zhí)業(yè)范圍以外、同一類別其他專業(yè)的高一層次的省級以上教育部門承認的學歷，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機構同意，擬從事新的相應專業(yè)的；   （二）在省級以上衛(wèi)生行政部門指定的業(yè)務培訓機構，接受同一類別其他專業(yè)的系統(tǒng)培訓兩年或者專業(yè)進修滿兩年或系統(tǒng)培訓和專業(yè)進修合計滿兩年，并持有省級以上衛(wèi)生行政部門指定的業(yè)務考核機構出具的考核合格證明，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機構同意，擬從事所受培訓專業(yè)的。 省衛(wèi)生計生委 省發(fā)改委 省人力社保廳等四部門關于印發(fā)浙江省醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)實施辦法的通知（浙衛(wèi)發(fā)【2014】152號） 第二條 本辦法所稱醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)是指符合條件的臨床、口腔和中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師（不含執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師），在本省行政區(qū)域內(nèi)兩個（含）以上醫(yī)療機構依法開展診療活動的行為。 第三條 下列情形不屬于醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)： （一）對病人實施現(xiàn)場緊急救治； （二）經(jīng)所在醫(yī)療機構同意，社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)師駐轄區(qū)內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務站工作、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師駐轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室工作、社區(qū)責任醫(yī)師進家庭提供醫(yī)療服務； 第三條 下列情形不屬于醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)： （三）經(jīng)所在醫(yī)療機構同意，醫(yī)師承擔政府指令性任務、會診、進修、對口支援、住院醫(yī)師規(guī)范化培訓合格后下基層、晉升職稱前下基層、學術交流以及衛(wèi)生計生（衛(wèi)生）行政部門批準的義診； （四）經(jīng)主管衛(wèi)生計生（衛(wèi)生）行政部門批準，多個醫(yī)療機構之間通過簽訂協(xié)議等形式進行技術協(xié)作或整合醫(yī)療資源組成醫(yī)療集團，或組建分院、合作辦醫(yī)單位，經(jīng)所在醫(yī)療機構同意即可。 第八條 醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)必須同時符合以下條件： （二）擬在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）開展多點執(zhí)業(yè)的醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；擬在上述機構類別以外的醫(yī)療機構開展多點執(zhí)業(yè)的醫(yī)師必須具有主治醫(yī)師（含）以上醫(yī)學專業(yè)技術資格； （三）執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍在擬多點執(zhí)業(yè)地點的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》診療科目范圍內(nèi)； （四）擬多點執(zhí)業(yè)所從事的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍與醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍一致； 第九條 符合條件的醫(yī)師開展多點執(zhí)業(yè)前，應當在其擬多點執(zhí)業(yè)地點的主管衛(wèi)生計生（衛(wèi)生）行政部門辦理多點執(zhí)業(yè)登記。 第十條 醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)登記辦理流程對符合要求者在醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)中予以登記錄入，在其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》“變更注冊”欄目內(nèi)打印多點執(zhí)業(yè)事項，并加蓋公章。 第三章 醫(yī)師自由執(zhí)業(yè) 第十四條 在醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的基礎上探索實行副主任醫(yī)師（含）以上職稱、重點或緊缺專業(yè)醫(yī)技人員的自由執(zhí)業(yè)。符合條件的人員允許其在我省行政區(qū)域內(nèi)任一醫(yī)療機構內(nèi)執(zhí)業(yè)，無需辦理醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，只需由自由執(zhí)業(yè)地點醫(yī)療機構將醫(yī)師信息報其主管衛(wèi)生計生（衛(wèi)生）行政部門備案即可。 第十六條 第十四條規(guī)定的重點或緊缺專業(yè)醫(yī)技人員暫定為從事急救（診）醫(yī)學、放射、超聲和病理診斷專業(yè)，第一執(zhí)業(yè)地點在我省行政區(qū)域內(nèi)，并具有我省人力社保部門核發(fā)的相應專業(yè)主治醫(yī)師（含）以上醫(yī)學專業(yè)技術資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。 第二十三條 醫(yī)師在多點執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)的，不作為該地點設置醫(yī)療機構、診療科目、等級醫(yī)院評審、技術和設備準入的人員資質(zhì)評價依據(jù)。 《關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》 三、在計劃生育技術服務機構中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，其執(zhí)業(yè)范圍為計劃生育技術服務專業(yè)。在醫(yī)療機構中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師以婦產(chǎn)科專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊的，其范圍含計劃生育技術服務專業(yè)。     國務院辦公廳《關于做好計劃生育和母嬰保健工作有關問題的通知》《母嬰保健法》及其實施辦法，規(guī)范了醫(yī)療保健機構和個人在母嬰保健工作中的行為，旨在提高母嬰醫(yī)療保健服務質(zhì)量。計劃生育技術服務工作不屬于《母嬰保健法》及其實施辦法的調(diào)整范圍。 法規(guī)適用選擇 計劃生育 《人口與計劃生育法》 母嬰保健 《母嬰保健法》 重點看活動性質(zhì)！ 《母嬰保健法實施辦法》第四十條因“擅自”而出現(xiàn)不同的法律適用： 《母嬰保健法實施辦法》第四十條“醫(yī)療、保健機構或者人員未取得母嬰保健技術許可，擅自從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術和醫(yī)學技術鑒定或者出具有關醫(yī)學證明的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。” 該法律規(guī)范明確界定了適用條件： 一是醫(yī)療、保健機構或者人員； 二是未取得母嬰保健技術許可； 三是擅自從事母嬰保健技術行為。 尤其是在違法行為進行上使用了“擅自”一詞，使得因違法行為是否“擅自”而出現(xiàn)不同的法律適用。 A：機構已取得母嬰保健技術許可 人員已取得母嬰保健技術許可 ---合法開展母嬰保健技術行為。 B：機構已取得母嬰保健技術許可 人員未取得母嬰保健技術許可 1、人員擅自從事母嬰保健技術行為---對人員適用《母嬰保健法實施辦法》第四十條。 2、機構安排從事母嬰保健技術行為---對機構適用《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十一條； 對人員責令改正戓適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條。 C：機構未取得母嬰保健技術許可 人員已取得母嬰保健技術許可 1、人員擅自從事母嬰保健技術行為---對人員責令改正戓適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條。 2、機構安排從事母嬰保健技術行為---對機構適用《母嬰保健法實施辦法》第四十條； 對人員責令改正戓適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條。 D：機構未取得母嬰保健技術許可 人員未取得母嬰保健技術許可 1、人員擅自從事母嬰保健技術行為---對人員適用《母嬰保健法實施辦法》第四十條。 2、機構安排從事母嬰保健技術行為---對機構適用《母嬰保健法實施辦法》第四十條；對人員責令改正戓適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條。 注意：上述法律適用問題前題是機構已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和人員已取得《醫(yī)師資格證書》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，否則應直接適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》。 河南省中醫(yī)管理局關于臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事中醫(yī)藥服務有關問題的批復 鄭州市衛(wèi)生局：     你局《關于西醫(yī)人員從事針灸治療定性問題的請示》（鄭衛(wèi)〔2010〕233號）收悉�！吨腥A人民共和國中醫(yī)藥條例》第三條明確規(guī)定“鼓勵中西醫(yī)相互學習、相互補充、共同提高，推動中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學體系的有機結合”�！秶鴦赵宏P于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2009〕22號）明確要求“積極發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥服務，在其他醫(yī)療衛(wèi)生機構中積極推廣使用中醫(yī)藥適宜技術，基本實現(xiàn)每個社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室都能夠提供中醫(yī)藥服務”。同時“鼓勵西醫(yī)師學習中醫(yī)，培養(yǎng)一批中西醫(yī)結合人才。開展面向基層醫(yī)生的中醫(yī)藥基本知識與適宜技術培訓”。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》和《國務院關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》，參加過中醫(yī)藥知識培訓和中醫(yī)藥適宜技術推廣培訓的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師，在臨床工作中提供相應的中醫(yī)藥服務，不應認定為超出注冊執(zhí)業(yè)類別和范圍執(zhí)業(yè)。 此復。    二〇一一年四月八日  關于中醫(yī)類別醫(yī)師從事精神障礙疾病診斷與治療有關問題的通知國中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2015〕9號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：為貫徹落實《精神衛(wèi)生法》，規(guī)范中醫(yī)類別醫(yī)師從事精神障礙疾病診斷與治療的執(zhí)業(yè)管理，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》等有關規(guī)定，現(xiàn)就中醫(yī)類別醫(yī)師從事精神障礙疾病診斷與治療有關事項通知如下：中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師符合以下情形之一者，屬于精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可從事精神障礙疾病的診斷與治療：一、2013年5月1日前在精神�？漆t(yī)院、設精神科病房的綜合醫(yī)院精神科或設獨立精神病院區(qū)的中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院，下同）從事精神障礙疾病診斷與治療滿2年。二、2013年5月1日前在中醫(yī)醫(yī)院的神志病科、中醫(yī)心理科、心身醫(yī)學科等精神類臨床科室從業(yè)滿5年，經(jīng)省級以上衛(wèi)生計生行政部門指定的業(yè)務考核機構考核合格。 三、2013年5月1日前，在精神�？漆t(yī)院、設精神科病房的綜合醫(yī)院精神科或設獨立精神病院區(qū)的中醫(yī)醫(yī)院從事精神障礙疾病診斷與治療不滿2年，或在中醫(yī)醫(yī)院的神志病科、中醫(yī)心理科、心身醫(yī)學科等精神類臨床科室從業(yè)不滿5年，或在基層醫(yī)療機構從事精神障礙疾病診斷與治療工作的，應在三級精神專科醫(yī)院或設精神科病房的三級甲等綜合醫(yī)院或省級衛(wèi)生計生行政部門指定的省級精神專科醫(yī)院從業(yè)、培訓或進修滿1年（培訓或進修可以累計，由省級衛(wèi)生計生行政部門認定），經(jīng)省級以上衛(wèi)生計生行政部門指定的業(yè)務考核機構考核合格。四、2013年5月1日后從事精神障礙疾病診斷與治療的，在三級精神�？漆t(yī)院或設精神科病房的三級甲等綜合醫(yī)院或省級衛(wèi)生計生行政部門指定的省級精神專科醫(yī)院從業(yè)、培訓或進修滿2年（培訓或進修可以累計，由省級衛(wèi)生計生行政部門認定），經(jīng)省級以上衛(wèi)生計生行政部門指定的業(yè)務考核機構考核合格。符合以上情形的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》等有關規(guī)定，由批準其所在機構執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生計生行政部門在醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書“執(zhí)業(yè)范圍”相應專業(yè)后加注“（精神）”字樣。同時，對符合條件的可從事精神障礙疾病診斷與治療的中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師，省級衛(wèi)生計生行政部門和中醫(yī)藥管理部門應當進行備案。 國家衛(wèi)生計生委辦公廳 國家中醫(yī)藥管理局辦公室 2015年3月17日 三、醫(yī)療機構使用非衛(wèi)生技術人員 《醫(yī)療機構管理條例》第二十八條　醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。 第四十八條　違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 《醫(yī)療機構管理條例實施細則》 第八十一條 任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》： （一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術人員從事診療活動； （二）任用的非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害。 醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。 《衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關問題的批復》 （2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號） 1．對于醫(yī)療機構聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定處理。 《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 對于使用未變更執(zhí)業(yè)地點的醫(yī)師的醫(yī)療機構，分以下情形適用法律查處： 1.擅自變更執(zhí)業(yè)地點的醫(yī)師開具處方或涉藥醫(yī)囑單，根據(jù)《處方管理辦法》第五十四條，依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條進行處理； 2.擅自變更執(zhí)業(yè)地點的醫(yī)師未開具處方或涉藥醫(yī)囑單，按違反《醫(yī)療機構管理條例》第二十五條，責令立即改正。 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中工作 的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。 衛(wèi)生部關于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設置個體診所問題的批復衛(wèi)醫(yī)函[2001]163號 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第二款規(guī)定“在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。 ”這里提到的“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構”主要指鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，不包括個體診所。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條第一款規(guī)定，“申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)滿5年，并按照國家有關規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準，不得行醫(yī)。”執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請個體行醫(yī)、設置個體診所。 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事執(zhí)業(yè)活動： 醫(yī)療機構： A.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事執(zhí)業(yè)活動開具處方（含涉藥醫(yī)囑單）的，根據(jù)《處方管理辦法》第五十四條，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條進行處理。 B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事執(zhí)業(yè)活動未開具處方（含涉藥醫(yī)囑單）的，按違反《醫(yī)療機構管理條例》第二十五條的規(guī)定，責令立即改正。 《醫(yī)療機構管理條例》第二十五條　醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范。 處方管理辦法 第五十四條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫(yī)師開具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。 衛(wèi)生部關于醫(yī)技人員出具相關檢查診斷報告的批復 衛(wèi)政法【2004】163號 上海市衛(wèi)生局：你局《關于請求明確有關醫(yī)技人員是否可以出具相關檢查診斷報告的請示》（滬衛(wèi)醫(yī)政【2004】84號）收悉。經(jīng)研究，提出如下意見： 一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報告。 二、相關專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報告。 此復。 二OO四年五月二十四日 衛(wèi)生部關于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具心電圖診斷報告單有關問題的批復 衛(wèi)醫(yī)政函【2008】557號 湖南省衛(wèi)生廳： 你廳《關于心血管內(nèi)科醫(yī)師能否出具心電圖診斷報告單的請示》（湘衛(wèi)報【2008】55號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復如下： 執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科并從事心血管內(nèi)科診療工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以出具心電圖診斷報告單。 此復。 二OO八年十二月二十九日 衛(wèi)生部關于心內(nèi)科醫(yī)師從事超聲心動圖檢查有關問題的批復 衛(wèi)醫(yī)政【2010】91號 廣東省、四川省衛(wèi)生廳： 你們《關于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具B超診斷報告有關問題的請示》（粵衛(wèi)〔2009〕144號）和《關于部分醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍問題的請示》（川衛(wèi)〔2009〕118號）均悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復如下：同時符合下列條件的心內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可以進行超聲心動圖檢查操作，并出具診斷報告： 一、在設有超聲心動圖檢查室的心內(nèi)科中執(zhí)業(yè)； 二、注冊執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科專業(yè)，并從事心血管疾病診療工作。 此復。 二〇一〇年三月十五日 醫(yī)療機構使用非衛(wèi)生技術人員 1、使用無執(zhí)業(yè)資格衛(wèi)生技術人員（含聘用取得醫(yī)師資格因本人原因未經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書人員），對機構→依據(jù)《條例》48條予以處罰；對非醫(yī)師人員→依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》39條予以處罰 2、視為使用非衛(wèi)技人員 a.使用衛(wèi)技人員從事本專業(yè)以外診療活動 b.安排未取得執(zhí)業(yè)資格醫(yī)學畢業(yè)生獨立從事臨床工作 c.使用未取得處方權（被取消處方權）的醫(yī)師開具處方 d.使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方 e.使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作 處理: 1.對機構→《條例》48條予以處罰； 2.對人員→責令改正，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》37條警告;停止執(zhí)業(yè)6個月至1年;吊銷執(zhí)業(yè)證書;《醫(yī)師定期考核管理辦法》18條和26條提前考核，停止執(zhí)業(yè)3個月;注銷注冊。wpk紅軟基地

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