這是一個(gè)關(guān)于研究護(hù)士工作職責(zé)與任務(wù)PPT課件，主要介紹了研究護(hù)士及其角色、職責(zé)與任務(wù)、具備知識(shí)與能力、管理模式等內(nèi)容。護(hù)士這一職業(yè)在國(guó)外已有3O多年的歷史，隨著臨床試驗(yàn)的增多．研究護(hù)士在臨床試驗(yàn)中的地位日益鞏固．占據(jù)不可或缺地位。在國(guó)內(nèi)，由于實(shí)行藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)(Good Clinical Practice。GCP)標(biāo)準(zhǔn)較晚，大多沒(méi)有專職研究護(hù)士，僅在大的臨床研究機(jī)構(gòu)才有配備。其工作范圍和職責(zé)方向尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)模式。更多來(lái)源于國(guó)外的護(hù)理心得，歡迎點(diǎn)擊下載研究護(hù)士工作職責(zé)與任務(wù)PPT課件哦。

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CRC/研究護(hù)士工作職責(zé)與任務(wù)PWx紅軟基地
內(nèi)容PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士及其角色PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士工作職責(zé)與任務(wù)PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士具備知識(shí)與能力PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的管理模式PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士及其角色PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士及其角色PWx紅軟基地
這一職業(yè)在國(guó)外已有3O多年的歷史，隨著臨床試驗(yàn)的增多．研究護(hù)士在臨床試驗(yàn)中的地位日益鞏固．占據(jù)不可或缺地位。在國(guó)內(nèi)，由于實(shí)行藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)(Good Clinical Practice。GCP)標(biāo)準(zhǔn)較晚，大多沒(méi)有專職研究護(hù)士，僅在大的臨床研究機(jī)構(gòu)才有配備。其工作范圍和職責(zé)方向尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)模式。更多來(lái)源于國(guó)外的護(hù)理心得。PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士及其角色PWx紅軟基地
  研究護(hù)士作為臨床研究主要的聯(lián)絡(luò)人與研究者、醫(yī)院工作人員、申辦方、監(jiān)查員受試者及家屬有著多重的工作關(guān)系 PWx紅軟基地
研究護(hù)士的工作關(guān)系PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士及其角色PWx紅軟基地
                            橋梁PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士能做什么？PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的職責(zé)PWx紅軟基地
確認(rèn)研究的可行性PWx紅軟基地
取得正式批準(zhǔn)PWx紅軟基地
計(jì)劃實(shí)驗(yàn)執(zhí)行PWx紅軟基地
協(xié)助入組PWx紅軟基地
協(xié)調(diào)研究進(jìn)程PWx紅軟基地
收集資料PWx紅軟基地
遵守GCP、方案、確保依從性PWx紅軟基地
與各方溝通PWx紅軟基地
研究結(jié)束工作PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的職責(zé)PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的職責(zé)概要PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的職責(zé)PWx紅軟基地
不同階段的不同職責(zé)PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的職責(zé)PWx紅軟基地
試驗(yàn)啟動(dòng)前PWx紅軟基地
1.參加研究者會(huì)議、熟悉試驗(yàn)方案、對(duì)方案實(shí)施提出意見(jiàn)及建議。PWx紅軟基地
2.對(duì)CRF的內(nèi)容提出意見(jiàn)及建立。PWx紅軟基地
3.擬訂項(xiàng)目SOP框架內(nèi)容。PWx紅軟基地
4.擬訂部分工作表格（如抽血表、生命體征記錄表、用藥信息表）。PWx紅軟基地
5.準(zhǔn)備試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施所需的必備文件（試驗(yàn)正常值范圍、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控證明、各種檢查設(shè)備的參數(shù)等）。PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的職責(zé)PWx紅軟基地
試驗(yàn)啟動(dòng)PWx紅軟基地
1.參加啟動(dòng)會(huì)議，熟悉試驗(yàn)小組成員及其授權(quán)范圍。PWx紅軟基地
2.熟悉研究方案，尤其是臨床試驗(yàn)實(shí)施步驟；PWx紅軟基地
3.熟悉CRF填寫(xiě)；PWx紅軟基地
4.制定受試者檢查費(fèi)用的報(bào)銷流程。PWx紅軟基地
5.建立試驗(yàn)資料文件夾并負(fù)責(zé)試驗(yàn)過(guò)程中資料的保存。PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的職責(zé)PWx紅軟基地
試驗(yàn)進(jìn)行中PWx紅軟基地
A.協(xié)助研究者篩選，入組受試者PWx紅軟基地
1.登記受試者基本情況，填寫(xiě)項(xiàng)目篩選表、入組表；PWx紅軟基地
2.核對(duì)是否要求簽署知情同意書(shū)，副本是否已交受試者，進(jìn)行電話或網(wǎng)上篩選登記；PWx紅軟基地
3.核對(duì)入組標(biāo)準(zhǔn)，獲取入組信息。PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的職責(zé)PWx紅軟基地
B.協(xié)助安排受試者的檢查、治療和隨訪，并作相關(guān)記錄PWx紅軟基地
1.安排受試者填寫(xiě)生活質(zhì)量調(diào)查表（如需要）；PWx紅軟基地
2.提前溝通并協(xié)助安排受試者治療和訪視；PWx紅軟基地
3.指導(dǎo)住院受試者正確使用藥物，如有必要回收剩余藥物及其外包裝；PWx紅軟基地
4.負(fù)責(zé)門診口服藥物的領(lǐng)取、發(fā)放、回收，并指導(dǎo)受試者正確使用；PWx紅軟基地
5.收集藥物使用記錄；PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的職責(zé)PWx紅軟基地
B.協(xié)助安排受試者的檢查、治療和隨訪，并作相關(guān)記錄PWx紅軟基地
6.預(yù)處理住院受試者的特殊血標(biāo)本（需要送中心試驗(yàn)室的）；PWx紅軟基地
7.抽取診受試者的特殊血標(biāo)本并進(jìn)行預(yù)處理（需要送中心試驗(yàn)室的）；PWx紅軟基地
8.與相關(guān)科室溝通，獲取試驗(yàn)所需的資料；PWx紅軟基地
9.負(fù)責(zé)受試者相關(guān)費(fèi)用的報(bào)銷；PWx紅軟基地
10.接收、郵寄臨床試驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)材料，并保存相關(guān)證明（研究藥物除外）；PWx紅軟基地
11.獲知SAE及時(shí)告知研究者，協(xié)助處理并報(bào)告SAE專員。PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的職責(zé)PWx紅軟基地
C 填寫(xiě)CRF——轉(zhuǎn)錄PWx紅軟基地
1.及時(shí)、準(zhǔn)確PWx紅軟基地
2.協(xié)助解決差異報(bào)告PWx紅軟基地
D 配合監(jiān)查PWx紅軟基地
準(zhǔn)備相關(guān)材料，配合監(jiān)查員工作PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的職責(zé)PWx紅軟基地
兩個(gè)提醒：PWx紅軟基地
1.不要直接在CRF上做醫(yī)療判斷PWx紅軟基地
2.CRF只做為數(shù)據(jù)載體，必須是轉(zhuǎn)錄過(guò)來(lái)的數(shù)據(jù)，原始數(shù)據(jù)需要是醫(yī)療文件。PWx紅軟基地
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試驗(yàn)結(jié)束PWx紅軟基地
 與監(jiān)查員共同清點(diǎn)及整理研究資料、在規(guī)定時(shí)間內(nèi)交檔案管理員歸檔；PWx紅軟基地
  清點(diǎn)試驗(yàn)過(guò)程中有關(guān)物資，退還申辦者。PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的職責(zé)PWx紅軟基地
三大原則PWx紅軟基地
1.不違反倫理保護(hù)PWx紅軟基地
2.不違反法律法規(guī)PWx紅軟基地
3.不違反方案PWx紅軟基地
研究護(hù)士的職責(zé)   事無(wú)巨細(xì) 遵守原則PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的職責(zé)PWx紅軟基地
職責(zé)比較之一----------------不能越權(quán)PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的職責(zé)PWx紅軟基地
職責(zé)比較之二----------------護(hù)理的分支PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的職責(zé)PWx紅軟基地
職責(zé)比較之三----------------立場(chǎng)不同PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士應(yīng)具備的知識(shí)與能力PWx紅軟基地
基本能力PWx紅軟基地
良好溝通協(xié)調(diào)能力PWx紅軟基地
計(jì)劃組織能力PWx紅軟基地
靈活、獨(dú)立工作能力PWx紅軟基地
解決問(wèn)題、磋商能力PWx紅軟基地
慎獨(dú)性PWx紅軟基地
批判思維PWx紅軟基地
權(quán)責(zé)意識(shí)PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士應(yīng)具備的知識(shí)與能力PWx紅軟基地
四專業(yè)知識(shí)PWx紅軟基地
臨床研究知識(shí)PWx紅軟基地
GCP的知識(shí)PWx紅軟基地
相應(yīng)的法規(guī)文件PWx紅軟基地
相關(guān)專業(yè)細(xì)分的知識(shí)框架：如統(tǒng)計(jì)學(xué)的基礎(chǔ)，數(shù)據(jù)管理，研究方案的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)，CRF的設(shè)計(jì)原則PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士護(hù)士的管理模式PWx紅軟基地
醫(yī)院聘請(qǐng)PWx紅軟基地
課題組/科室聘的PWx紅軟基地
CRO/SMO派遣PWx紅軟基地
CRC/研究護(hù)士的管理模式PWx紅軟基地
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