這是一個關于研究護士工作職責與任務PPT課件，主要介紹了研究護士及其角色、職責與任務、具備知識與能力、管理模式等內(nèi)容。護士這一職業(yè)在國外已有3O多年的歷史，隨著臨床試驗的增多．研究護士在臨床試驗中的地位日益鞏固．占據(jù)不可或缺地位。在國內(nèi)，由于實行藥物臨床試驗管理規(guī)(Good Clinical Practice。GCP)標準較晚，大多沒有專職研究護士，僅在大的臨床研究機構才有配備。其工作范圍和職責方向尚無統(tǒng)一標準模式。更多來源于國外的護理心得，歡迎點擊下載研究護士工作職責與任務PPT課件哦。

研究護士工作職責與任務PPT課件是由紅軟PPT免費下載網(wǎng)推薦的一款職業(yè)PPT類型的PowerPoint.

CRC/研究護士工作職責與任務RQc紅軟基地
內(nèi)容RQc紅軟基地
CRC/研究護士及其角色RQc紅軟基地
CRC/研究護士工作職責與任務RQc紅軟基地
CRC/研究護士具備知識與能力RQc紅軟基地
CRC/研究護士的管理模式RQc紅軟基地
CRC/研究護士及其角色RQc紅軟基地
CRC/研究護士及其角色RQc紅軟基地
這一職業(yè)在國外已有3O多年的歷史，隨著臨床試驗的增多．研究護士在臨床試驗中的地位日益鞏固．占據(jù)不可或缺地位。在國內(nèi)，由于實行藥物臨床試驗管理規(guī)(Good Clinical Practice。GCP)標準較晚，大多沒有專職研究護士，僅在大的臨床研究機構才有配備。其工作范圍和職責方向尚無統(tǒng)一標準模式。更多來源于國外的護理心得。RQc紅軟基地
CRC/研究護士及其角色RQc紅軟基地
  研究護士作為臨床研究主要的聯(lián)絡人與研究者、醫(yī)院工作人員、申辦方、監(jiān)查員受試者及家屬有著多重的工作關系 RQc紅軟基地
研究護士的工作關系RQc紅軟基地
CRC/研究護士及其角色RQc紅軟基地
                            橋梁RQc紅軟基地
CRC/研究護士能做什么？RQc紅軟基地
CRC/研究護士的職責RQc紅軟基地
確認研究的可行性RQc紅軟基地
取得正式批準RQc紅軟基地
計劃實驗執(zhí)行RQc紅軟基地
協(xié)助入組RQc紅軟基地
協(xié)調(diào)研究進程RQc紅軟基地
收集資料RQc紅軟基地
遵守GCP、方案、確保依從性RQc紅軟基地
與各方溝通RQc紅軟基地
研究結束工作RQc紅軟基地
CRC/研究護士的職責RQc紅軟基地
CRC/研究護士的職責概要RQc紅軟基地
CRC/研究護士的職責RQc紅軟基地
不同階段的不同職責RQc紅軟基地
CRC/研究護士的職責RQc紅軟基地
試驗啟動前RQc紅軟基地
1.參加研究者會議、熟悉試驗方案、對方案實施提出意見及建議。RQc紅軟基地
2.對CRF的內(nèi)容提出意見及建立。RQc紅軟基地
3.擬訂項目SOP框架內(nèi)容。RQc紅軟基地
4.擬訂部分工作表格（如抽血表、生命體征記錄表、用藥信息表）。RQc紅軟基地
5.準備試驗項目實施所需的必備文件（試驗正常值范圍、實驗室質(zhì)控證明、各種檢查設備的參數(shù)等）。RQc紅軟基地
CRC/研究護士的職責RQc紅軟基地
試驗啟動RQc紅軟基地
1.參加啟動會議，熟悉試驗小組成員及其授權范圍。RQc紅軟基地
2.熟悉研究方案，尤其是臨床試驗實施步驟；RQc紅軟基地
3.熟悉CRF填寫；RQc紅軟基地
4.制定受試者檢查費用的報銷流程。RQc紅軟基地
5.建立試驗資料文件夾并負責試驗過程中資料的保存。RQc紅軟基地
CRC/研究護士的職責RQc紅軟基地
試驗進行中RQc紅軟基地
A.協(xié)助研究者篩選，入組受試者RQc紅軟基地
1.登記受試者基本情況，填寫項目篩選表、入組表；RQc紅軟基地
2.核對是否要求簽署知情同意書，副本是否已交受試者，進行電話或網(wǎng)上篩選登記；RQc紅軟基地
3.核對入組標準，獲取入組信息。RQc紅軟基地
CRC/研究護士的職責RQc紅軟基地
B.協(xié)助安排受試者的檢查、治療和隨訪，并作相關記錄RQc紅軟基地
1.安排受試者填寫生活質(zhì)量調(diào)查表（如需要）；RQc紅軟基地
2.提前溝通并協(xié)助安排受試者治療和訪視；RQc紅軟基地
3.指導住院受試者正確使用藥物，如有必要回收剩余藥物及其外包裝；RQc紅軟基地
4.負責門診口服藥物的領取、發(fā)放、回收，并指導受試者正確使用；RQc紅軟基地
5.收集藥物使用記錄；RQc紅軟基地
CRC/研究護士的職責RQc紅軟基地
B.協(xié)助安排受試者的檢查、治療和隨訪，并作相關記錄RQc紅軟基地
6.預處理住院受試者的特殊血標本（需要送中心試驗室的）；RQc紅軟基地
7.抽取診受試者的特殊血標本并進行預處理（需要送中心試驗室的）；RQc紅軟基地
8.與相關科室溝通，獲取試驗所需的資料；RQc紅軟基地
9.負責受試者相關費用的報銷；RQc紅軟基地
10.接收、郵寄臨床試驗過程中的相關材料，并保存相關證明（研究藥物除外）；RQc紅軟基地
11.獲知SAE及時告知研究者，協(xié)助處理并報告SAE專員。RQc紅軟基地
CRC/研究護士的職責RQc紅軟基地
C 填寫CRF——轉(zhuǎn)錄RQc紅軟基地
1.及時、準確RQc紅軟基地
2.協(xié)助解決差異報告RQc紅軟基地
D 配合監(jiān)查RQc紅軟基地
準備相關材料，配合監(jiān)查員工作RQc紅軟基地
CRC/研究護士的職責RQc紅軟基地
兩個提醒：RQc紅軟基地
1.不要直接在CRF上做醫(yī)療判斷RQc紅軟基地
2.CRF只做為數(shù)據(jù)載體，必須是轉(zhuǎn)錄過來的數(shù)據(jù)，原始數(shù)據(jù)需要是醫(yī)療文件。RQc紅軟基地
CRC/研究護士的職責RQc紅軟基地
試驗結束RQc紅軟基地
 與監(jiān)查員共同清點及整理研究資料、在規(guī)定時間內(nèi)交檔案管理員歸檔；RQc紅軟基地
  清點試驗過程中有關物資，退還申辦者。RQc紅軟基地
CRC/研究護士的職責RQc紅軟基地
三大原則RQc紅軟基地
1.不違反倫理保護RQc紅軟基地
2.不違反法律法規(guī)RQc紅軟基地
3.不違反方案RQc紅軟基地
研究護士的職責   事無巨細 遵守原則RQc紅軟基地
CRC/研究護士的職責RQc紅軟基地
職責比較之一----------------不能越權RQc紅軟基地
CRC/研究護士的職責RQc紅軟基地
職責比較之二----------------護理的分支RQc紅軟基地
CRC/研究護士的職責RQc紅軟基地
職責比較之三----------------立場不同RQc紅軟基地
CRC/研究護士應具備的知識與能力RQc紅軟基地
基本能力RQc紅軟基地
良好溝通協(xié)調(diào)能力RQc紅軟基地
計劃組織能力RQc紅軟基地
靈活、獨立工作能力RQc紅軟基地
解決問題、磋商能力RQc紅軟基地
慎獨性RQc紅軟基地
批判思維RQc紅軟基地
權責意識RQc紅軟基地
CRC/研究護士應具備的知識與能力RQc紅軟基地
四專業(yè)知識RQc紅軟基地
臨床研究知識RQc紅軟基地
GCP的知識RQc紅軟基地
相應的法規(guī)文件RQc紅軟基地
相關專業(yè)細分的知識框架：如統(tǒng)計學的基礎，數(shù)據(jù)管理，研究方案的設計基礎，CRF的設計原則RQc紅軟基地
CRC/研究護士護士的管理模式RQc紅軟基地
醫(yī)院聘請RQc紅軟基地
課題組/科室聘的RQc紅軟基地
CRO/SMO派遣RQc紅軟基地
CRC/研究護士的管理模式RQc紅軟基地
 RQc紅軟基地

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