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   藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義7lW紅軟基地
目錄7lW紅軟基地
一、基本概念7lW紅軟基地
二、藥品的特殊性7lW紅軟基地
三、藥品的質(zhì)量特征7lW紅軟基地
四、藥品的兩重性7lW紅軟基地
五、藥品的名稱7lW紅軟基地
六、藥品的類別7lW紅軟基地
七、藥品的劑型和規(guī)格7lW紅軟基地
八、藥品的質(zhì)量標(biāo)準7lW紅軟基地
一.基本概念7lW紅軟基地
藥品的概念7lW紅軟基地
 1） 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、主治、用法、用量的物質(zhì)。7lW紅軟基地
二、藥品的特殊性 7lW紅軟基地
1、藥品本身的特殊性7lW紅軟基地
（1）專屬性 ----對癥治療，患什么病用7lW紅軟基地
                         什么藥  ，特殊的商品7lW紅軟基地
（2）兩重性 ----防病治病，不良反應(yīng)7lW紅軟基地
（3）質(zhì)量的重要性----符合法定質(zhì)量標(biāo)準7lW紅軟基地
          的合格藥品才能保證療效。  7lW紅軟基地
（4）限時性-----先儲備，藥等病，不能7lW紅軟基地
         病等藥，有效期，寧報廢要儲備。7lW紅軟基地
2、藥品管理方式的特殊性7lW紅軟基地
    藥品消費方式一般是被動消費，消費者在品種和質(zhì)量方面很少有選擇的余地，因此，政府必須對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實行特殊管理，實行許可證制度。7lW紅軟基地
3、藥品經(jīng)營的特殊性7lW紅軟基地
    不能用價格來調(diào)節(jié)其需求7lW紅軟基地
4、名詞解釋7lW紅軟基地
1、GMP （Good Manufacturing Practice）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準”。   7lW紅軟基地
2、GSP （Good Supply Practice）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。 7lW紅軟基地
3、GCP （Good Clinical Practice）藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。7lW紅軟基地
4、ERP （Enterprise Resource Planning）企業(yè)資源計劃系統(tǒng)。7lW紅軟基地
三、藥品質(zhì)量特征7lW紅軟基地
1、安全性---藥品在一定的劑量下（含給藥途徑不發(fā)生或少發(fā)生不良反應(yīng)的可靠程度。7lW紅軟基地
2、有效性 ---有效性和安全性構(gòu)成了藥品的基本特性，療效是人們使用藥品的唯一目的7lW紅軟基地
3、可控性（均一性）---- 應(yīng)具備工藝穩(wěn)定，由質(zhì)量標(biāo)準來控制各批產(chǎn)品間的均一、穩(wěn)定等條件。7lW紅軟基地
4、穩(wěn)定性 ----藥品從出廠到使用期間的質(zhì)量穩(wěn)定7lW紅軟基地
5、經(jīng)濟性------藥品的成本高低及藥費7lW紅軟基地
四、藥品的兩重性 （治療效應(yīng)和不良反應(yīng)）（治病和致病）7lW紅軟基地
1、治療效應(yīng)（療效）：7lW紅軟基地
對因治療和對癥治療7lW紅軟基地
對因治療：消除原發(fā)致病因子，徹底治愈7lW紅軟基地
          疾病。7lW紅軟基地
對癥治療：改善疾病的癥狀7lW紅軟基地
 對因治療與對癥治療相輔相成，不可偏廢。7lW紅軟基地
2、不良反應(yīng)7lW紅軟基地
主要是指導(dǎo)藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。國家實行不良反應(yīng)報告制度。7lW紅軟基地
它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。7lW紅軟基地
藥品不良反應(yīng)的種類：7lW紅軟基地
①副作用；②毒性作用；③后遺效應(yīng)；④變態(tài)反應(yīng)；⑤繼發(fā)反應(yīng)；⑥特異質(zhì)反應(yīng)；⑦藥物依賴性；⑧致癌作用；⑨致突變；⑩致畸作用。7lW紅軟基地
嚴重的不良反應(yīng)有哪些7lW紅軟基地
嚴重藥品不良反應(yīng)是指導(dǎo)有下列情形之一者：7lW紅軟基地
因服用藥品引起死亡；7lW紅軟基地
因服用藥品引發(fā)癌變或致畸；7lW紅軟基地
因服用藥品損害了重要生命器官，威脅生命或喪失生活能力；7lW紅軟基地
因服用藥品引起了身體損害而導(dǎo)致住院治療；7lW紅軟基地
因藥品不良反應(yīng)延長了住院治療時間。7lW紅軟基地
副作用和毒性反應(yīng)的區(qū)別7lW紅軟基地
1）副作用：7lW紅軟基地
   A、常規(guī)劑量下發(fā)生的7lW紅軟基地
    B、一般不太嚴重7lW紅軟基地
    C、可以預(yù)知但難以避免7lW紅軟基地
2）毒性反應(yīng)：7lW紅軟基地
   劑量過大或蓄積過多時發(fā)生的一般比較嚴重               7lW紅軟基地
A、一般可以避免7lW紅軟基地
B、可分為慢性毒性反應(yīng)和急性毒性反應(yīng)7lW紅軟基地
C、慢性毒性反應(yīng)是因為長期蓄積后逐7lW紅軟基地
   漸產(chǎn)生，多損害肝腎骨髓內(nèi)分泌等功7lW紅軟基地
   能7lW紅軟基地
D、致畸、致癌、致突變這三致反應(yīng)7lW紅軟基地
   屬于慢性毒性反應(yīng)7lW紅軟基地
E、急性毒性反應(yīng)主要是因為劑量過7lW紅軟基地
   大立即發(fā)生的7lW紅軟基地
F、急性毒性反應(yīng)主要損害循環(huán)、呼7lW紅軟基地
  吸及神經(jīng)系統(tǒng)功能7lW紅軟基地
藥品的副作用和不良反應(yīng)有區(qū)別 7lW紅軟基地
藥品的副作用，是指藥品按正常劑量服用時所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的 其它作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分。7lW紅軟基地
藥品不良反應(yīng)包括藥品的副作用（副反應(yīng)），還包括藥品的毒性作用（毒性反應(yīng)）等；副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)中的一部分。7lW紅軟基地
五、藥品的名稱7lW紅軟基地
　　　藥品名稱是藥品質(zhì)量標(biāo)準的首要內(nèi)容，藥品的命名也是藥品管理工作標(biāo)準化中的一項基礎(chǔ)工作。目前常見的藥品名稱的種類有三種：7lW紅軟基地
    通用名、商品名（商標(biāo)名）、  化學(xué)名。7lW紅軟基地
（一)通用名：國家藥典或藥品標(biāo)準采用的7lW紅軟基地
                   通用名稱為法定名稱。7lW紅軟基地
  通用名稱不可用作商標(biāo)注冊。 7lW紅軟基地
(二)商品名：商品名又稱商標(biāo)名，7lW紅軟基地
     指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定 企業(yè)使用的該藥品專用的商品名稱7lW紅軟基地
 通用名可以幫助識別藥品，避免重復(fù)用藥7lW紅軟基地
商標(biāo)名通過注冊即為注冊藥名，常用®表示7lW紅軟基地
（三）根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)式予以命名7lW紅軟基地
六、藥品的類別：7lW紅軟基地
1、　藥品自然屬性的分類：7lW紅軟基地
        包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥。7lW紅軟基地
        另外根據(jù)藥品使用安全性需要對其流通使用的監(jiān)管還有各種不同的分類，如處方藥與非處方藥；內(nèi)服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。7lW紅軟基地
2、藥品使用的安全性及其流通使用的監(jiān)管分類：  a、處方藥與非處方藥；  b、內(nèi)服藥與外用藥；  c、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)     療用毒性藥品、放射性藥品   等特殊管理藥品。7lW紅軟基地
3、處方藥：必須憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、購買和使用。7lW紅軟基地
處方藥警示語是什么？7lW紅軟基地
  “憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”。處方藥警示語是什么？7lW紅軟基地
處方藥不得開架銷售！7lW紅軟基地
國際通用的處方藥英文縮寫是RX7lW紅軟基地
4、非處方藥：不需要憑醫(yī)生處方，消費者既可自行判斷、購買、使用。7lW紅軟基地
OTC-- over  the  counter 7lW紅軟基地
（國外稱為柜臺銷售藥）7lW紅軟基地
非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。7lW紅軟基地
七、藥品的劑型與規(guī)格7lW紅軟基地
1、藥物劑型就是藥物的應(yīng)用形式， 藥物劑型與其療效關(guān)系密切。7lW紅軟基地
2、同一藥物、不同的劑型可導(dǎo)致藥物作用的快慢、強度、持續(xù)時間不同，藥物副作用、毒性作用也不同。7lW紅軟基地
 3、藥物劑型的分類方法有：按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類；按給藥途徑分類。7lW紅軟基地
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4.藥品的劑型7lW紅軟基地
　　　常見的藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。7lW紅軟基地
藥品的流通環(huán)節(jié)7lW紅軟基地
廠家-經(jīng)銷商-分銷商(代理 推銷 醫(yī)藥代表)-醫(yī)院(藥店)-患者7lW紅軟基地
5.藥品的規(guī)格7lW紅軟基地
　　藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含藥物成分的量。藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來表示。7lW紅軟基地
　同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級不同大小的包裝單位。7lW紅軟基地
 一般藥品包裝�？煞譃樽钚“�裝、中包裝、大包裝 等三到四級包裝單位。7lW紅軟基地
  護骨膠囊：7lW紅軟基地
 0.45g*12s*3板/盒/200盒/件7lW紅軟基地
八、藥品的質(zhì)量標(biāo)準與批準文號7lW紅軟基地
　　質(zhì)量標(biāo)準是藥品生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)與使用的依據(jù)。國家藥品標(biāo)準包括藥典、部頒標(biāo)準和地方標(biāo)準上升后的國家藥品標(biāo)準（局頒標(biāo)準）。  7lW紅軟基地
　藥品批準文號是指國家批準藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號，是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。未取得批準文號而生產(chǎn)的藥品按假藥論處。7lW紅軟基地
如：（福必達）護骨膠囊（國藥準字Z20040124）7lW紅軟基地
藥品批準文號格式：7lW紅軟基地
國藥準字+1位字母+8位數(shù)字。7lW紅軟基地
化學(xué)藥品使用字母“H”，7lW紅軟基地
中藥使用字母“Z” 7lW紅軟基地
保健品使用字母“B” 7lW紅軟基地
生物制品使用字母“S” 7lW紅軟基地
體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T” 7lW紅軟基地
藥用輔料使用字母“F”，7lW紅軟基地
進口分裝藥品使用字母“J”。7lW紅軟基地
祝你們：每天進步一點點7lW紅軟基地
      謝謝大家！7lW紅軟基地
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二類精神藥品培訓(xùn)PPT課件模板：這是一個關(guān)于二類精神藥品培訓(xùn)PPT（部分ppt內(nèi)容已做更新升級）課件模板，主要介紹了精神藥品定義及分類、精神藥品品種、麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法律法規(guī)、第二類精神藥品管理制度等內(nèi)容。精神藥品共分為二類：依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。第一類精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度大于第二類精神藥品。精神藥品定義及分類：2007年4月國家公布的《精神藥品品種目錄》共列入132種精神藥品。其中第一類53種，第二類79種。我們比較熟悉的藥品如三唑侖、去氧麻黃堿(即冰毒)就屬于第一類精神藥品；安定、咖啡因等屬于第二類精神藥品，歡迎點擊下載二類精神藥品培訓(xùn)PPT（部分ppt內(nèi)容已做更新升級）課件模板哦。